《科创板日报》9日讯,国家药监局网站8日消息显示,Edwards Lifesciences LLC生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”获批上市,主要用于治疗由心脏团队(包括心血管外科医师)决定的外科手术高危或禁忌的(例如:根据美国胸外科医师学会(STS)评分系统评估外科手术风险≥8%或手术30天死亡率≥15%)症状性的重度钙化性自体主动脉瓣狭窄的患者。在此之前,国内已有三款TAVR产品获批上市,分别由苏州杰成医疗科技有限公司、杭州启明医疗器械有限公司以及上海微创心通医疗科技有限公司研发生产。(《科创板日报》记者 徐红)
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