预防性单抗Nirsevimab的2B期临床试验结果显著降低呼吸道合胞病毒感染的就诊率和住院率

国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表最新研究文章表明,由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发、具有延长半衰期的呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体Nirsevimab在二期B阶段临床试验中显著降低了整个RSV流行季节中由RSV引起的下呼吸道感染的就诊病例数。

研究结果表明,在注射Nirsevimab的150天之内,试验组中RSV引起的下呼吸道感染就诊率与对照组相比下降了70.1%(95% CI: 52.3%-81.2%)。与此同时,在注射Nirsevimab的150天之内,试验组中RSV引起的下呼吸道感染住院率与对照组相比下降了78.4%(95% CI: 51.9%-90.3%)。此外,Nirsevimab的安全性与安慰剂生理盐水相似,未观察到任何超敏反应。

RSV是一种导致呼吸道感染的传染病毒,是婴幼儿急性下呼吸道感染(主要是毛细支气管炎和肺炎)的首要致病原 ,也是造成婴幼儿下呼吸道感染住院的首要因素。目前中国市场尚无任何有效预防和治疗RSV相关疾病的药物上市,由于目前缺乏有效的抗病毒药物和疫苗,治疗方法仍以隔离护理和缓解症状为主。

 

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