亚辉龙：D-二聚体测定试剂盒（化学发光法）等4款产品获医疗器械注册证

亚辉龙12月29日公告，公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。

产品分别为：1、抗可溶性肝抗原-肝胰抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法），用于体外定量测定人血清中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原IgG抗体（SLA/LPIgG）的含量，临床上主要用于自身免疫性肝炎的辅助诊断；2、抗C1qIgG抗体测定试剂盒（化学发光法），用于体外定量测定人血清和（或）血浆中抗补体1qIgG（C1qIgG）抗体的含量，临床上主要用于狼疮肾炎的诊断和监测；3、胰岛素样生长因子结合蛋白3测定试剂盒（化学发光法），用于体外定量测定人血清和（或）血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP-3）的含量，临床上主要用于生长紊乱的辅助诊断；4、D-二聚体测定试剂盒（化学发光法），用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量，临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。