基石药业提交胃肠道基质瘤靶向药avapritinib的上市申请

基石药业宣布已向中国台湾“卫生福利部食品药物管理署（TFDA）”提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，该药物已于今年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。据悉，avapritinib是基石药业第二款递交上市申请的药物。

Avapritinib是一种强效、高选择性的在研口服KIT和PDGFRA抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开。此次新药申请的适应症为将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的、不可手术切除或转移性胃肠道基质瘤（GIST）成人患者。

今年1月，美国已批准将avapritinib用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性GIST成人患者，成为目前首个且唯一在美国上市的GIST精准靶向药物。