基石药业提交胃肠道基质瘤靶向药avapritinib的上市申请

基石药业宣布已向中国台湾“卫生福利部食品药物管理署(TFDA)”提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,该药物已于今年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。据悉,avapritinib是基石药业第二款递交上市申请的药物。

Avapritinib是一种强效、高选择性的在研口服KIT和PDGFRA抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开。此次新药申请的适应症为将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的、不可手术切除或转移性胃肠道基质瘤(GIST)成人患者。

今年1月,美国已批准将avapritinib用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性GIST成人患者,成为目前首个且唯一在美国上市的GIST精准靶向药物。

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